MANUALE GESTIONE QUALITA\u2019 CONFORME ALLA NORMA UNI EN ISO 9001:2008<\/p>\n\n\n\n
Questo Manuale della Qualit\u00e0 descrive, documenta, coordina ed integra <\/strong>la struttura organizzativa, le responsabilit\u00e0 e tutte le attivit\u00e0 che regolano l’istituzione, la gestione ed il funzionamento del Sistema di Gestione per la Qualit\u00e0 dell\u2019Impresa, predisposto allo scopo di dimostrare la propria capacit\u00e0 di fornire con regolarit\u00e0:<\/p>\n\n\n\n Il Manuale della Qualit\u00e0 \u00e8 voluto dalla Direzione quale strumento aziendale che consenta a tutto il personale, a tutti i livelli, di comprendere, attuare e sostenere<\/strong> i principi, gli impegni e gli obiettivi stabiliti nella Politica della Qualit\u00e0<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Il Manuale della Qualit\u00e0 \u00e8 stato redatto in linea con la nuova edizione della Norma UNI EN ISO 9001:2008, e costituisce riferimento permanente per l’applicazione e l’implementazione del Sistema di Gestione per la Qualit\u00e0, con lo scopo di rispettare<\/strong> la Norma di riferimento e di gestire<\/strong> il Sistema di Gestione per la Qualit\u00e0 in modo efficace<\/strong> ed efficiente<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Il Manuale della Qualit\u00e0 rappresenta il Sistema di Gestione per la Qualit\u00e0 dell\u2019Impresa, ed \u00e8 vincolante per tutte le persone che concorrono alla realizzazione delle Attivit\u00e0 dell\u2019Impresa. Questo Manuale deve essere letto ed utilizzato integrando il contenuto<\/strong> di ogni sezione con le Procedure in esso richiamate in base alla Determinazione dei processi aziendali effettuata<\/a>.<\/p>\n\n\n\n L\u2019Impresa tende a realizzare tutto il processo di erogazione dei servizi con risorse proprie, ma nei casi di surplus di lavoro l\u2019azienda si avvale di professionisti esterni per le attivit\u00e0 di progettazione e misurazioni. Le procedure P05 e P06 contengono le istruzioni per qualifica e controllo degli outsorcers, ed in ogni caso sono sottoposti ad idoneit\u00e0 tecnica e qualificate secondo sia i dettami del D.lgs. 81\/2008 e sia quelli della procedura P05.<\/p>\n\n\n\n Esclusioni ammesse: Sono applicabili tutti i punti della norma.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Il presente Manuale della Qualit\u00e0 ha come riferimenti le seguenti Norme:<\/p>\n\n\n\n Per quanto riguarda le norme cogenti sia tecniche e sia quelle dello Stato sono raccolte in formato elettronico e elencare ne Documento di sistema Mod – Elenco Documenti Origine esterna. Tali norme sono archiviate da parte del Responsabile Sistema Qualit\u00e0, che \u00e8 responsabile della distribuzione delle relative copie controllate in Azienda.<\/p>\n\n\n\n Ai fini del presente documento, si applicano i termini e le definizioni di cui alla UNI EN ISO 9000:2005.<\/strong><\/p>\n\n\n\n qualit\u00e0: <\/strong>Grado in cui un insieme di caratteristiche intrinseche soddisfa i requisiti<\/p>\n\n\n\n Nota 1 Il termine “qualit\u00e0” pu\u00f2 essere utilizzato con aggettivi quali scarsa, buona o eccellente. requisito: <\/strong>Esigenza o aspettativa che pu\u00f2 essere espressa, generalmente implicita o cogente.<\/p>\n\n\n\n Nota 1 “Generalmente implicita significa che \u00e8 uso o prassi comune, per I ‘organizzazione , per i suoi clienti e per le altre parti interessate , che I ‘esigenza o I ‘aspettativa in esame sia implicita.<\/em><\/p>\n\n\n\n Per identificare un particolare tipo di requisito, possono essere utilizzati elementi qualificativi, quali, per esempio: requisito di prodotto, requisito di gestione per la qualit\u00e0, requisito del cliente. Un requisito specificato \u00e8 un requisito che \u00e8 precisato, per esempio, in un documento (3.7.2). I requisiti possono provenire da differenti parti interessate .Questa definizione \u00e8 diversa da quella fornita al punto 3.12.1 delle Direttive ISOIIEC, Parte 2:2004.<\/p>\n\n\n\n requisito<\/strong>: Espressione nel contenuto di un documento che indica i criteri da soddisfare se si deve affermare la conformit\u00e0 al documento stesso e da cui non \u00e8 permesso alcuno scostamento.<\/p>\n\n\n\n classe<\/strong>: Categoria (o grado) attribuita a differenti requisiti per la qualit\u00e0 relativi a prodotti processi o sistemi aventi lo stesso utilizzo funzionale.<\/p>\n\n\n\n Esempio: Classe di biglietti aerei e categoria di alberghi in una guida alberghiera.<\/em><\/p>\n\n\n\n Nello stabilire un requisito per la qualit\u00e0, la classe \u00e8 generalmente specificata.<\/p>\n\n\n\n soddisfazione del cliente<\/strong>: Percezione del cliente su quanto i propri requisiti siano stati soddisfatti. I reclami del cliente sono un indice comune di scarsa soddisfazione del cliente, ma la loro assenza non implica necessariamente che il cliente sia molto soddisfatto. Anche quando i requisiti del cliente sono stati concordati col cliente stesso e sono stati soddisfatti, ci\u00f2 non garantisce necessariamente che il cliente sia molto soddisfatto.<\/p>\n\n\n\n capacit\u00e0<\/strong>: Abilit\u00e0 di un’organizzazione, sistema o processo a realizzare un prodotto in grado di soddisfare i requisiti per quel prodotto. Nel campo della statistica i termini relativi alla capacit\u00e0 di processo sono definiti nella ISO 3534-2. competenza: Dimostrata capacit\u00e0 di applicare conoscenze ed abilit\u00e0. Il concetto di competenza \u00e8 definito in senso generale nella presente norma internazionale. L\u2019utilizzo del termine pu\u00f2 essere pi\u00f9 specifico in altri documenti ISO.<\/p>\n\n\n\n sistema<\/strong>: Insieme di elementi correlati o interagenti sistema di gestione: Sistema per stabilire politica ed obiettivi e per conseguire tali obiettivi. Un sistema di gestione di un’organizzazione pu\u00f2 includere sistemi di gestione differenti, quali un sistema di gestione per la qualit\u00e0, un sistema di gestione finanziaria o un sistema di gestione ambientale.<\/p>\n\n\n\n sistema di gestione per la qualit\u00e0<\/strong>: Sistema di gestione per guidare e tenere sotto controllo un’organizzazione con riferimento alla qualit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n politica per la qualit\u00e0:<\/strong> Orientamenti ed indirizzi generali di un’organizzazione , relativi alla qualit\u00e0 espressi in modo formale dall’alta direzione . Generalmente la politica per la qualit\u00e0 \u00e8 coerente con la politica complessiva dell’organizzazione e fornisce una struttura essenziale di supporto per individuare gli obiettivi per la qualit\u00e0. I principi di gestione per la qualit\u00e0 della presente norma internazionale possono costituire una base per stabilire una politica per la qualit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n obiettivo per la qualit\u00e0<\/strong>: Qualcosa cui si aspira o a cui si mira, relativo alla qualit\u00e0. Gli obiettivi per la qualit\u00e0 si basano generalmente sulla politica per la qualit\u00e0 dell\u2019organizzazione. Gli obiettivi per la qualit\u00e0 sono generalmente specificati per i pertinenti livelli e funzioni nell’organizzazione<\/p>\n\n\n\n gestione:<\/strong> Attivit\u00e0 coordinate per guidare e tenere sotto controllo un’organizzazione .<\/strong><\/p>\n\n\n\n alta direzione<\/strong>: Persona o gruppo di persone che, dal livello pi\u00f9 elevato di un’organizzazione, <\/strong>la guidano e la tengono sotto controllo.<\/p>\n\n\n\n gestione per la qualit\u00e0:<\/strong> Attivit\u00e0 coordinate per guidare e tenere sotto controllo un\u2019organizzazione con riferimento alla qualit\u00e0.<\/strong> Guidare e tenere sotto controllo, con riferimento alla qualit\u00e0, un’organizzazione implica, in genere, stabilire: la politica per la qualit\u00e0 . <\/strong>gli obiettivi per la qualit\u00e0 , <\/strong>la pianificazione della qualit\u00e0. <\/strong>il controllo della qualit\u00e0, <\/strong>l\u2019assicurazione della qualit\u00e0 ed il miglioramento della qualit\u00e0.<\/strong><\/p>\n\n\n\n pianificazione della qualit\u00e0:<\/strong> Parte della gestione per la qualit\u00e0 mirata a stabilire gli obiettivi per la qualit\u00e0 ed a specificare i processi <\/strong>operativi e le relative risorse necessari per conseguire tali obiettivi. Predisporre piani della qualit\u00e0 pu\u00f2 far parte della pianificazione della qualit\u00e0<\/p>\n\n\n\n controllo della qualit\u00e0: <\/strong>Parte della gestione per la qualit\u00e0 mirata a soddisfare i requisiti per la qualit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n assicurazione della qualit\u00e0:<\/strong> Parte della gestione per la qualit\u00e0 mirata a dare fiducia che i requisiti per la qualit\u00e0 saranno soddisfatti.<\/p>\n\n\n\n miglioramento della qualit\u00e0:<\/strong> Parte della gestione per la qualit\u00e0 mirata ad accrescere la capacit\u00e0 di soddisfare i requisiti per la qualit\u00e0. I requisiti possono riguardare aspetti quali l\u2019efficacia, <\/strong>l\u2019efficienzao la rintracciabilit\u00e0 .<\/strong><\/p>\n\n\n\n miglioramento continuo:<\/strong> Attivit\u00e0 ricorrente mirata ad accrescere la capacit\u00e0 di soddisfare i requisiti. Il processo di<\/strong> definizione degli obiettivi e di individuazione delle opportunit\u00e0 di miglioramento \u00e8 un processo continuo che utilizza le risultanze dell’audit e le conclusioni dell’audit, <\/strong>I ‘analisi dei dati, i riesami da parte della direzione o altri mezzi e generalmente comporta azioni correttive o azioni preventive. <\/strong>efficacia: Grado di realizzazione delle attivit\u00e0 pianificate e di conseguimento dei risultati pianificati.<\/p>\n\n\n\n efficienza:<\/strong> Rapporto tra i risultati ottenuti e le risorse utilizzate per ottenerli Termini relativi all’organizzazione organizzazione: Insieme di persone e di mezzi, con definite responsabilit\u00e0, autorit\u00e0 ed interrelazioni.<\/p>\n\n\n\n Esempio: L\u2019insieme di responsabilit\u00e0, autorit\u00e0 ed interrelazioni \u00e8 generalmente ordinato. Societ\u00e0, raggruppamento di societ\u00e0, azienda, impresa, istituzione, organismo umanitario, concessionario, associazione, o loro parti o combinazioni.<\/p>\n\n\n\n Nota nazionale – Nella lingua italiana il termine “controllo” ha due distinti significati:<\/p>\n\n\n\n Nota 2: Un’organizzazione pu\u00f2 essere pubblica o privata<\/em>.<\/p>\n\n\n\n Nota 3: La presente definizione \u00e8 valida ai fini delle norme sui sistemi di gestione per la qualit\u00e0 . il termine “organizzazione” ha una definizione diversa nella Guida ISOIIEC 2.<\/em><\/p>\n\n\n\n struttura organizzativa: <\/strong>Insieme di responsabilit\u00e0, autorit\u00e0 e interrelazioni tra persone.<\/p>\n\n\n\n Nota 1 Tale insieme \u00e8 generalmente ordinato.<\/em><\/p>\n\n\n\n Nota 2 Una espressione formale della struttura organizzativa \u00e8 spesso riportata in un manuale della qualit\u00e0 3.7.4) o in un piano della qualit\u00e0 di un progetto <\/em>.<\/p>\n\n\n\n Nota 3 Una struttura organizzativa pu\u00f2 comprendere anche le pertinenti interfacce con organizzazioni esterne<\/em>.<\/p>\n\n\n\n infrastruttura<\/strong>: <organizzazione> Sistema di mezzi, attrezzature e servizi necessari per il funzionamento di un’organizzazione.<\/p>\n\n\n\n ambiente di lavoro<\/strong>: Insieme di condizioni nel cui ambito viene svolto il lavoro.<\/p>\n\n\n\n Nota Tali condizioni comprendono fattori fisici, sociali, psicologici ed ambientali (quali temperatura, dispositivi di riconoscimento, ergonomia e composizione dell’atmosfera).<\/em><\/p>\n\n\n\n cliente:<\/strong> Organizzazione o persona che riceve un prodotto.<\/p>\n\n\n\n Esempi: Consumatore, committente, utilizzatore finale, dettagliante, beneficiario ed acquirente.<\/p>\n\n\n\n Nota Un cliente pu\u00f2 essere interno o esterno all’organizzazione.<\/em><\/p>\n\n\n\n fornitore:<\/strong> Organizzazione o persona che fornisce un prodotto.<\/p>\n\n\n\n Esempi: Produttore, distributore, dettagliante, venditore di un prodotto, erogatore di un servizio o di informazioni.<\/p>\n\n\n\n Nota 1 Un fornitore pu\u00f2 essere interno o esterno all’organizzazione.<\/em><\/p>\n\n\n\n Nota 2 In alcune situazioni contrattuali un fornitore pu\u00f2 essere, a volte, chiamato “appaltatore”<\/em><\/p>\n\n\n\n parte interessata:<\/strong> Persona o gruppo di persone aventi un interesse nelle prestazioni o nel successo di un’organizzazione.<\/p>\n\n\n\n Esempi: Clienti (3.3.5), proprietari, persone di un’organizzazione, fornitori. banche, sindacati, soci o collettivit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n Nota Un gruppo pu\u00f2 essere costituito da un’organizzazione, da una sua parte, o da pi\u00f9 organizzazioni.<\/em><\/p>\n\n\n\n contratto<\/strong>: Accordo che vincola.<\/p>\n\n\n\n Nota Il concetto di contratto \u00e8 definito in senso generale nella presente norma internazionale. L\u2019utilizzo del termine pu\u00f2 essere pi\u00f9 specifico in altri documenti ISO.<\/em><\/p>\n\n\n\n Termini relativi al processo ed al prodotto processo: Insieme di attivit\u00e0 correlate o interagenti che trasformano elementi in ingresso in elementi in uscita.<\/p>\n\n\n\n Nota Gli elementi in ingresso in un processo provengono generalmente dagli elementi in uscita da altri processi.<\/p>\n\n\n\n Nota 2 1 processi in un\u2019organizzazione sono generalmente pianificati ed eseguiti in condizioni controllate al fine di aggiungere valore.<\/p>\n\n\n\n Nota 3 \u00c8 spesso chiamato “processo speciale” un processo in cui la conformit\u00e0 del prodotto risultante non pu\u00f2 essere verificata prontamente o economicamente.<\/p>\n\n\n\n prodotto: <\/strong>Risultato di un processo .<\/p>\n\n\n\n Esistono quattro categorie generali di prodotti:<\/p>\n\n\n\n Molti prodotti sono costituiti da elementi appartenenti a differenti categorie generali di prodotti. L\u2019attribuzione della denominazione servizio, software, hardware o materiale da processo continuo, dipende dalla prevalenza di una categoria rispetto alle altre. Per esempio, il prodotto “automobile” comprende hardware (per esempio: gli pneumatici), materiali da processo continuo (per esempio: il carburante, il liquido di raffreddamento),<\/p>\n\n\n\n software (per esempio: il software per il controllo del motore, le istruzioni per il guidatore), e servizi (per esempio: le spiegazioni sul funzionamento fornite dal concessionario).<\/p>\n\n\n\n Un servizio \u00e8 il risultato di almeno un’attivit\u00e0 necessariamente effettuata all’interfaccia tra il fornitore ed il cliente ed \u00e8 generalmente intangibile. L\u2019erogazione di un servizio pu\u00f2 comportare, per esempio:<\/p>\n\n\n\n Il software consiste in informazioni ed \u00e8 generalmente intangibile; pu\u00f2 presentarsi in forma di approcci, transazioni o procedure.<\/p>\n\n\n\n L\u2019hardware e generalmente tangibile e presenta caratteristiche misurabili. I materiali da processo continuo sono generalmente tangibili e la loro quantit\u00e0 presenta caratteristiche continue. L\u2019hardware ed i materiali da processo continuo sono spesso individuati come “beni”.<\/p>\n\n\n\n L\u2019assicurazione della qualit\u00e0 \u00e8 principalmente mirata al prodotto che si intende realizzare progetto: Processo unico che consiste in un insieme di attivit\u00e0 coordinate e tenute sotto controllo, con date di inizio e fine, intrapreso per conseguire un obiettivo conforme a specifici requisiti, ivi inclusi i limiti di tempo, di costi e di risorse.<\/p>\n\n\n\n Un singolo progetto pu\u00f2 formare parte di una struttura di progetto pi\u00f9 ampia.<\/p>\n\n\n\n In alcuni progetti gli obiettivi vengono meglio focalizzati e le caratteristiche del prodotto sono precisate via via che il progetto procede.<\/p>\n\n\n\n Il risultato di un progetto pu\u00f2 essere costituito da una o pi\u00f9 unit\u00e0 di prodotto . Definizione adattata dalla ISO 10006:2003.<\/p>\n\n\n\n progettazione e sviluppo:<\/strong> Insieme di processi che trasforma requisiti in caratteristiche specificate o nella specifica di un prodotto, di un processo o di un sistema .<\/p>\n\n\n\n I termini “progettazione” e “sviluppo” sono utilizzati a volte come sinonimi ed a volte per definire fasi differenti di un processo generale di progettazione e sviluppo.<\/p>\n\n\n\n Per indicare la natura di ci\u00f2 che si sta progettando e sviluppando pu\u00f2 essere adottato un termine qualificativo (per esempio: progettazione e sviluppo del prodotto o progettazione e sviluppo del processo).<\/p>\n\n\n\n procedura:<\/strong> Modo specificato per svolgere un’attivit\u00e0 o un processo<\/p>\n\n\n\n Le procedure possono essere documentate, oppure no. Quando una procedura e documentata, si adotta spesso I’espressione “procedura scritta” o “procedura documentata”. Il documento che contiene una procedura pu\u00f2 essere chiamato “documento di procedura”.<\/p>\n\n\n\n Termini relativi alle caratteristiche<\/strong><\/p>\n\n\n\n caratteristica:<\/strong> Elemento distintivo.<\/p>\n\n\n\n Una caratteristica pu\u00f2 essere intrinseca o assegnata.<\/p>\n\n\n\n Una caratteristica pu\u00f2 essere qualitativa o quantitativa.<\/p>\n\n\n\n Esistono vari tipi di caratteristiche, quali quelle:<\/p>\n\n\n\n – fisiche (per esempio: meccaniche, elettriche, chimiche o biologiche);<\/p>\n\n\n\n – sensoriali (per esempio relative a: odore, tatto, gusto, vista, udito);<\/p>\n\n\n\n – comportamentali (per esempio: cortesia, onest\u00e0, veridicit\u00e0);<\/p>\n\n\n\n – temporali (per esempio: puntualit\u00e0, affidabilit\u00e0, disponibilit\u00e0);<\/p>\n\n\n\n – ergonomiche (per esempio: caratteristiche fisiologiche o riferite alla sicurezza delle persone);<\/p>\n\n\n\n – funzionali (per esempio: la velocit\u00e0 massima di un aereo).<\/p>\n\n\n\n caratteristica qualitativa:<\/strong> Caratteristica intrinseca in un prodotto, processo (3.4.1) o sistema, relativa ad un requisito.<\/p>\n\n\n\n L\u2019aggettivo intrinseca significa presente in qualcosa, specialmente come caratteristica permanente. Una caratteristica assegnata ad un prodotto, processo o sistema (per esempio: il prezzo di un prodotto, il proprietario di un prodotto) non rientra tra le caratteristiche qualitative di quel prodotto, processo o sistema. fidatezza: Termine collettivo utilizzato per descrivere le prestazioni di disponibilit\u00e0 ed i fattori che le condizionano: affidabilit\u00e0, manutenibilit\u00e0 e logistica della manutenzione.<\/p>\n\n\n\n Il termine fidatezza \u00e8 utilizzato solo per descrizioni generali in termini non quantitativi. [IEC 60050-1 91 : l 9901.<\/p>\n\n\n\n rintracciabilit\u00e0: <\/strong>Capacit\u00e0 di risalire alla storia, ali’applicazione o all’ubicazione di ci\u00f2 che si sta considerando.<\/p>\n\n\n\n Parlando di un prodotto, la rintracciabilit\u00e0 pu\u00f2 riferirsi:<\/p>\n\n\n\n – all’origine di materiali e di componenti;<\/p>\n\n\n\n – alla storia della sua realizzazione;<\/p>\n\n\n\n – alla distribuzione e all’ubicazione del prodotto dopo la consegna.<\/p>\n\n\n\n Nel campo della metrologia, la definizione indicata al punto 6.10 del VIM:1993′) \u00e8 quella riconosciuta.<\/p>\n\n\n\n Termini relativi alla conformit\u00e0<\/strong><\/p>\n\n\n\n conformit\u00e0:<\/strong> Soddisfacimento di un requisito.<\/p>\n\n\n\n non conformit\u00e0:<\/strong> Mancato soddisfacimento di un requisito.<\/p>\n\n\n\n difetto: Mancato soddisfacimento di un requisito attinente un utilizzo previsto o specificato.<\/p>\n\n\n\n La distinzione concettuale tra “difetto” e “non conformit\u00e0” \u00e8 importante in quanto ha implicazioni legali, particolarmente quelle associate alla responsabilit\u00e0 da prodotto, Di conseguenza il termine “difetto” dovrebbe essere utilizzato con molta cautela.<\/p>\n\n\n\n L’utilizzo previsto, quale previsto dal cliente, pu\u00f2 essere condizionato dalla natura delle informazioni comunicate dal fornitore, quali quelle riportate sulle istruzioni per il funzionamento o per la manutenzione.<\/p>\n\n\n\n azione preventiva:<\/strong> Azione tesa ad eliminare la causa di una non conformit\u00e0 (3.6.2) potenziale o di un’altra situazione potenziale indesiderabile.<\/p>\n\n\n\n Una non conformit\u00e0 potenziale pu\u00f2 dipendere da pi\u00f9 cause.<\/p>\n\n\n\n Nota nazionale – Il termine Yraceability” indicato nel predetto punto, corrisponde al termine italiano “riferibilit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n Un’azione preventiva si attua per prevenire il verificarsi di una non conformit\u00e0, mentre un’azione correttiva si attua per prevenirne la ripetizione.<\/p>\n\n\n\n azione correttiva:<\/strong> Azione tesa ad eliminare la causa di una non conformit\u00e0 (3.6.2) rilevata o di un’altra situazione indesiderabile rilevata.<\/p>\n\n\n\n Una non conformit\u00e0 pu\u00f2 dipendere da pi\u00f9 cause<\/p>\n\n\n\n Un’azione correttiva si attua per prevenire la ripetizione di una non conformit\u00e0 mentre l’azione preventiva si attua per prevenirne il verificarsi.<\/p>\n\n\n\n Correzione ed azione correttiva hanno significati diversi<\/p>\n\n\n\n correzione: <\/strong>Azione tesa ad eliminare una non conformit\u00e0 rilevata.<\/p>\n\n\n\n Una correzione pu\u00f2 essere effettuata anche congiuntamente ad un’azione correttiva.<\/p>\n\n\n\n Una correzione pu\u00f2 comportare, per esempio, una rilavorazione o una riclassificazione rilavorazione:<\/strong> Azione su un prodotto non conforme per renderlo conforme ai requisiti.<\/p>\n\n\n\n A differenza della rilavorazione, la riparazione pu\u00f2 interessare o comportare la modifica di parti del prodotto non conforme.<\/p>\n\n\n\n riclassificazione:<\/strong> Variazione della classe di un prodotto non conforme per renderlo conforme a requisiti diversi da quelli inizialmente specificati.<\/p>\n\n\n\n riparazione: Azione su un prodotto non conforme per renderlo accettabile per l’utilizzo previsto.<\/p>\n\n\n\n La riparazione include anche le azioni effettuate su un prodotto precedentemente conforme per renderlo nuovamente utilizzabile, per esempio, come parte di un processo di manutenzione.<\/p>\n\n\n\n A differenza della rilavorazione, la riparazione pu\u00f2 interessare o comportare la modifica di parti del prodotto non conforme.<\/p>\n\n\n\n scarto: <\/strong>Azione su un prodotto (3.4.2) non conforme per impedire che venga utilizzato come previsto in origine.<\/p>\n\n\n\n Esempio:<\/p>\n\n\n\n Riciclaggio, distruzione.<\/p>\n\n\n\n Nel caso di un servizio non conforme, I’utilizzo viene impedito sospendendo il servizio.<\/p>\n\n\n\n concessione (dopo la produzione): Autorizzazione ad utilizzare o rilasciare un prodotto anche se non \u00e8 conforme ai requisiti specificati.<\/p>\n\n\n\n Una concessione \u00e8, generalmente, limitata alla consegna di un prodotto con caratteristiche non conformi, entro limiti specificati e per un tempo o una quantit\u00e0 concordati di prodotti.<\/p>\n\n\n\n deroga (prima della produzione):<\/strong> Autorizzazione, concessa prima della produzione, a scostarsi dai requisiti di un prodotto specificati in origine.<\/p>\n\n\n\n Una deroga (prima della produzione) e, generalmente, rilasciata per un numero limitato di prodotti, per un tempo limitato e per uno specifico utilizzo.<\/p>\n\n\n\n rilascio: <\/strong>Autorizzazione a procedere alla successiva fase di un processo<\/p>\n\n\n\n Per i software dei computer, il termine “rilascio” \u00e8 utilizzato spesso per indicare una versione del software stesso.<\/p>\n\n\n\n Termini relativi alla documentazione<\/strong><\/p>\n\n\n\n informazione: Dati significativi.<\/p>\n\n\n\n documento: Informazioni con il loro mezzo di supporto.<\/p>\n\n\n\n Esempi:<\/p>\n\n\n\n Registrazione, specifica, documento di procedura, disegno, rapporto, norma.<\/p>\n\n\n\n il mezzo di supporto pu\u00f2 essere carta, nastro magnetico, disco elettronico od ottico, fotografia, campione di riferimento o una loro combinazione.<\/p>\n\n\n\n Un insieme di documenti. per esempio specifiche e registrazioni viene spesso chiamato “documentazione”. Alcuni requisiti (per esempio quello della leggibilit\u00e0) si riferiscono a tutti i tipi di documenti; tuttavia possono esserci requisiti diversi per le specifiche (per esempio quello del controllo di revisione), e per le registrazioni (per esempio quello della reperibilit\u00e0).<\/p>\n\n\n\n specifica: Documento che stabilisce requisiti<\/p>\n\n\n\n Una specifica pu\u00f2 riguardare attivit\u00e0 (per esempio: un documento di procedura, una specifica di processo e una specifica di prova), o prodotti (per esempio: una specifica di prodotto, una specifica prestazionale e un disegno)<\/p>\n\n\n\n manuale della qualit\u00e0: <\/strong>Documento che descrive il sistema di gestione per la qualit\u00e0 di un’organizzazione<\/p>\n\n\n\n I manuali della qualit\u00e0 possono differenziarsi per grado di dettaglio, formato, ecc. in modo da adattarsi alla dimensione ed alla complessit\u00e0 della singola organizzazione.<\/p>\n\n\n\n piano della qualit\u00e0:<\/strong> Documento che, per uno specifico progetto, prodotto, processo o contratto, specifica quali procedure, e le risorse associate, devono essere utilizzate e da chi e quando.<\/p>\n\n\n\n Tali procedure comprendono, generalmente, quelle attinenti ai processi di gestione per la qualit\u00e0 ed ai processi di realizzazione del prodotto.<\/p>\n\n\n\n Un piano della qualit\u00e0 fa spesso riferimento a parti del manuale della qualit\u00e0 o a documenti di procedura. Un piano della qualit\u00e0, generalmente, pu\u00f2 costituire uno dei risultati della pianificazione della qualit\u00e0 registrazione: Documento) che riporta i risultati ottenuti o fornisce evidenza delle attivit\u00e0 svolte.Le registrazioni possono essere utilizzate, per esempio, per documentare la rintracciabilit\u00e0 (3.5.4) e per fornire evidenza delle verifiche), delle azioni preventive e delle azioni correttive. Le registrazioni, generalmente, non richiedono un controllo di revisione <\/p>\n\n\n\n Termini relativi all’esame<\/strong><\/p>\n\n\n\n evidenza oggettiva: <\/strong>Dati che supportano l’esistenza o la veridicit\u00e0 di qualcosa.<\/p>\n\n\n\n L\u2019evidenza oggettiva pu\u00f2 essere ottenuta mediante osservazioni, misurazioni, prove o altri mezzi ispezione: Valutazione della conformit\u00e0 effettuata mediante osservazioni e giudizi associati, laddove opportuno, a misurazioni, prove o metodologie di controllo. Guida ISOIIEC<\/p>\n\n\n\n prova: <\/strong>Determinazione di una o pi\u00f9 caratteristiche secondo una procedura.<\/p>\n\n\n\n verifica: <\/strong>Conferma, sostenuta da evidenze oggettive (3.8.1), del soddisfacimento di requisiti specificati.<\/p>\n\n\n\n Il termine “verificato” <\/strong>e utilizzato per indicare lo stato corrispondente.<\/p>\n\n\n\n La conferma pu\u00f2 comprendere attivit\u00e0 quali:<\/p>\n\n\n\n – esecuzione di calcoli alternativi;<\/p>\n\n\n\n – confronto di una nuova specifica di progetto con una specifica simile gi\u00e0 applicata;<\/p>\n\n\n\n – esecuzione di prove e di dimostrazioni;<\/p>\n\n\n\n – riesame dei documenti prima della loro emissione.<\/p>\n\n\n\n validazione:<\/strong> Conferma, sostenuta da evidenze oggettive, che i requisiti elativi ad un utilizzo o ad un’applicazione specifici previsti sono stati soddisfatti.<\/p>\n\n\n\n Il termine “validato” \u00e8 utilizzato per indicare lo stato corrispondente.<\/p>\n\n\n\n Le condizioni di utilizzo per la validazione possono essere reali o simulate.<\/p>\n\n\n\n processo di qualificazione: Processo che permette di dimostrare la capacit\u00e0 di soddisfare requisiti specificati.<\/p>\n\n\n\n Il termine “qualificato” <\/strong>\u00e8 utilizzato per indicare lo stato corrispondente.<\/p>\n\n\n\n La qualificazione pu\u00f2 riguardare persone, prodotti (3.4.2), processi o sistemi<\/p>\n\n\n\n Esempi:<\/p>\n\n\n\n Processo di qualificazione di un auditor, processo di qualificazione di un materiale.<\/p>\n\n\n\n riesame: <\/strong>Attivit\u00e0 effettuata per riscontrare l’idoneit\u00e0, l’adeguatezza e l’efficacia di qualcosa a conseguire gli obiettivi stabiliti.<\/p>\n\n\n\n Il riesame pu\u00f2 anche comprendere la determinazione dell’efficienza<\/p>\n\n\n\n Esempi:<\/p>\n\n\n\n Riesame da parte della direzione, riesame di progettazione e sviluppo, riesame dei requisiti del cliente e riesame delle non conformit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n Termini relativi all’audit<\/strong><\/p>\n\n\n\n audit: <\/strong>Processo sistematico, indipendente e documentato per ottenere evidenze dell’audit e valutarle con obiettivit\u00e0, al fine di stabilire in quale misura i criteri dell’audit sono stati soddisfatti.<\/p>\n\n\n\n Gli audit interni, a volte denominati “audit di prima parte”, sono effettuati, per il riesame da parte della direzione e per altri fini interni, dali’organizzazione stessa, o per suo conto, e possono costituire la base per una dichiarazione di conformit\u00e0 da parte dell’organizzazione. In molti casi, particolarmente nelle organizzazioni pi\u00f9 piccole, l\u2019indipendenza pu\u00f2 essere dimostrata con l’assenza di responsabilit\u00e0 per l’attivit\u00e0 oggetto dell’audit.<\/p>\n\n\n\n Gli audit esterni comprendono quelli che sono generalmente denominati “audit di seconda parte” e di “terza parte”. Gli audit di seconda parte sono effettuati da chi ha un interesse nell’organizzazione, quali i clienti, o da altre persone per conto degli stessi. Gli audit di terza parte sono effettuati da organismi di audit esterni indipendenti, quali quelli che rilasciano certificazioni di conformit\u00e0 alla ISO 9001 o alla ISO 14001.<\/p>\n\n\n\n Quando due o pi\u00f9 sistemi di gestione sono sottoposti contemporaneamente all’audit, questo viene definito “audit combinato”.<\/p>\n\n\n\n Quando due o pi\u00f9 organismi di audit eseguono congiuntamente un audit su un’unica organizzazione oggetto dell’audit, l’audit viene definito “audit congiunto”.<\/p>\n\n\n\n programma di audit:<\/strong> Insieme di uno o pi\u00f9 audit pianificati per un arco di tempo definito ed orientati verso uno scopo specifico.<\/p>\n\n\n\n Un programma di audit comprende tutte le attivit\u00e0 necessarie per pianificare, organizzare ed eseguire gli audit.<\/p>\n\n\n\n criteri dell’audit: <\/strong>Insieme di politiche, procedure o requisiti .<\/p>\n\n\n\n I criteri dell’audit sono utilizzati come riferimento rispetto a cui si confrontano le evidenze dell’audit .<\/p>\n\n\n\n evidenze dell’audit:<\/strong> Registrazioni, enunciazioni di fatti o altre informazioni che sono pertinenti ai criteri dell’audit e verificabili.<\/p>\n\n\n\n Le evidenze dell’audit possono essere qualitative o quantitative.<\/p>\n\n\n\n risultanze dell’audit:<\/strong> Risultati della valutazione delle evidenze dell’audit raccolte rispetto ai criteri dell’audit .<\/p>\n\n\n\n Le risultanze dell’audit possono indicare conformit\u00e0 o non conformit\u00e0 rispetto ai criteri dell’audit o segnalare opportunit\u00e0 di miglioramento.<\/p>\n\n\n\n conclusioni dell’audit: <\/strong>Esito di un audit fornito dal gruppo di audit dopo aver preso in esame gli obiettivi dell’audit e tutte le risultanze dell’audit .<\/p>\n\n\n\n committente dell’audit: <\/strong>Organizzazione o persona che richiede un audit .<\/p>\n\n\n\n Il committente dell’audit pu\u00f2 essere l’organizzazione oggetto dell’audit o qualsiasi altra organizzazione che abbia un diritto regolamentare o contrattuale di richiedere un audit.<\/p>\n\n\n\n organizzazione oggetto dell’audit: Organizzazione sottoposta all’audit<\/p>\n\n\n\n auditor; valutatore:<\/strong> Persona che ha le caratteristiche personali dimostrate e la competenza per effettuare un audit<\/p>\n\n\n\n Nota Le caratteristiche personali pertinenti per un auditor sono descritte nella ISO 19011:2012.<\/p>\n\n\n\n gruppo di audit: <\/strong>Uno o pi\u00f9 auditor che eseguono un audit, supportati, se necessario, da esperti tecnici<\/p>\n\n\n\n Un auditor del gruppo di audit \u00e8 nominato responsabile del gruppo. Il gruppo di audit pu\u00f2 comprendere auditor in addestramento.<\/p>\n\n\n\n esperto tecnico: <\/strong><audit> Persona che fornisce conoscenze o esperienza specifiche al gruppo di audit .<\/p>\n\n\n\n Le conoscenze o esperienza specifiche sono riferite all’organiuazione, al processo o all’attivit\u00e0 da sottoporre ad audit, alla lingua o alla cultura.<\/p>\n\n\n\n Un esperto tecnico non pu\u00f2 agire come auditor nel gruppo di audit.<\/p>\n\n\n\n piano dell’audit: <\/strong>Descrizione delle attivit\u00e0 e delle disposizioni per eseguire un audit <\/p>\n\n\n\n Il campo dell’audit generalmente comprende una descrizione delle localizzazioni fisiche, delle unit\u00e0 organizzative, delle attivit\u00e0 e dei processi, come pure il periodo di tempo richiesto.<\/p>\n\n\n\n competenza:<\/strong> <audit> Dimostrate caratteristiche personali e dimostrata capacit\u00e0 di utilizzare conoscenze ed abilit\u00e0<\/p>\n\n\n\n Termini relativi alla gestione per la qualit\u00e0 per i processi di misurazione<\/strong><\/p>\n\n\n\n sistema di gestione della misurazione:<\/strong> Insieme di elementi correlati e interagenti necessari<\/p>\n\n\n\n per effettuare la conferma metrologica e il controllo continuo dei processi di misurazione.<\/p>\n\n\n\n processo di misurazione:<\/strong> Insieme di operazioni effettuate per determinare il valore di una grandezza.<\/p>\n\n\n\n conferma metrologica:<\/strong> Insieme di operazioni richieste per garantire che un’apparecchiatura per misurazione sia conforme ai requisiti relativi all’utilizzo previsto.<\/p>\n\n\n\n La conferma metrologica generalmente comprende: la taratura o la verifica, ogni eventuale regolazione o riparazione (3.6.9) necessaria e la conseguente nuova taratura, il confronto con i requisiti metrologici relativi all’utilizzo previsto dell’apparecchiatura, ogni sigillatura ed etichettatura richieste.<\/p>\n\n\n\n La conferma metrologica non \u00e8 considerata completata finch\u00e9, ed a meno che, non sia dimostrata e documentata I’idoneit\u00e0 dell’apparecchiatura per misurazione all’utilizzo previsto.<\/p>\n\n\n\n I requisiti per l’utilizzo previsto comprendono considerazioni quali il campo di misura, la risoluzione, gli errori massimi ammessi.<\/p>\n\n\n\n Generalmente i requisiti metrologici sono distinti dai requisiti del prodotto e non sono specificati tra questi ultimi.<\/p>\n\n\n\n apparecchiatura per misurazione: <\/strong>Strumento di misura, software, campione di misura, materiale di riferimento o apparecchiatura ausiliaria, ovvero un’opportuna combinazione di questi, necessaria per realizzare un processo di misurazione caratteristica metrologica: Caratteristica distintiva che pu\u00f2 influenzare i risultati della misurazione.<\/p>\n\n\n\n Un’apparecchiatura per misurazione ha generalmente diverse caratteristiche metrologiche<\/p>\n\n\n\n Le caratteristiche metrologiche possono essere oggetto di taratura.<\/p>\n\n\n\n funzione metrologica:<\/strong> Funzione con responsabilit\u00e0 amministrativa e tecnica per la definizione e l’attuazione del sistema di gestione della misurazione.<\/p>\n\n\n\n Il termine “definizione” ha il significato di “specificazione”. Esso non \u00e8 utilizzato nel senso terminologico di “definizione di un concetto” (in alcune lingue, questa distinzione non \u00e8 chiara dal solo contesto).<\/p>\n\n\n\n Per agevolare la comprensione di quanto esposto nel Manuale della Qualit\u00e0 e nelle Procedure, si riportano di seguito le definizioni degli acronimi con cui vengono designate le principali funzioni citate o principali documenti e le interpretazioni di alcuni termini particolari utilizzati nell’ambito dei Processi propri dell\u2019Azienda.<\/p>\n\n\n\nDEFINIZIONE DEL DOMINIO DI CERTIFICAZIONE<\/h2>\n\n\n\n
RIFERIMENTI NORMATIVI<\/a><\/h2>\n\n\n\n
TERMINI E DEFINIZIONI<\/h2>\n\n\n\n
Termini relativi alla qualit\u00e0<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Nota 2 L\u2019aggettivo “intrinseco; come contrario di “assegnato”, significa che \u00e8 presente in qualcosa, specialmente come caratteristica permanente.<\/em><\/p>\n\n\n\nTermini relativi alla gestione<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
3.2 DEFINIZIONI INTERNE<\/a><\/h2>\n\n\n\n
<\/th><\/tr><\/thead> ACRONIMI<\/strong><\/td><\/tr> SGQ<\/strong><\/td> =<\/td> SISTEMA GESTIONE QUALIT\u00c0<\/td><\/tr> MGQ<\/strong><\/td> =<\/td> MANUALE DELLA QUALITA’<\/td><\/tr> PS<\/strong><\/td> =<\/td> PROCEDURA<\/td><\/tr> PdP<\/strong><\/td> =<\/td> PIANO di PROGETTAZIONE<\/td><\/tr>